Coordinateur(trice) Implémentation LIMS - Lyon

Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .

Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform » . Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Coordinateur(trice) Implémentation LIMS .

• Coordonner les différentes phases du projet d’implémentation LIMS.
• Recueillir, analyser et formaliser les besoins métiers des équipes laboratoire.
• Assurer l’interface entre les utilisateurs, les équipes IT, les fournisseurs et les équipes qualité.
• Participer aux ateliers de définition des processus et à leur harmonisation.
• Configurer ou superviser la configuration du système selon les exigences fonctionnelles.
• Piloter les activités de migration, d’intégration et de reprise de données.
• Coordonner les phases de tests (FAT, SAT, UAT) et assurer le suivi des anomalies.
• Participer à la validation des systèmes informatisés conformément aux exigences GxP et 21 CFR Part 11 .
• Accompagner les utilisateurs lors du déploiement et assurer la conduite du changement.
• Rédiger ou valider la documentation projet.
• Assurer le suivi du planning, des risques et des actions correctives.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de laboratoire et des systèmes informatiques associés.

LOCALISATION : Région Lyonnaise

• Diplôme d’Ingénieur ou universitaire (Bac +5 ) en informatique, biotechnologies, chimie, pharmacie ou équivalent.
• Expérience significative dans le déploiement ou l’administration d’un LIMS en environnement pharmaceutique, biotech ou laboratoire.
• Bonne connaissance des processus de laboratoire de Contrôle Qualité (QC) ou R&D.
• Expérience de gestion ou coordination de projets informatiques.
• Maîtrise des environnements réglementés GMP/GxP .
• Connaissance des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Expérience avec un ou plusieurs LIMS du marché : LabWare , LabVantage , SampleManager , STARLIMS ou équivalent.
• Bon niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.
• Validation des systèmes informatisés (CSV)
• Connaissance des exigences 21 CFR Part 11, GMP / GxP
• Tests utilisateurs (UAT)
• Migration de données
• Documentation qualité
• ERP, ELN ou systèmes de laboratoire connectés
• Excellente capacité de coordination,
• Sens de l'organisation et gestion des priorités,
• Aisance relationnelle avec des interlocuteurs variés,
• Esprit d’analyse et de résolution de problèmes,
• Rigueur documentaire,
• Autonomie et force de proposition,
• Capacité à accompagner le changement.
• Coup de pouce mobilité , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses , avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité , le handicap et l’égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.