Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)

Head of Research & Development Biomedizin (m/w/d)Leitung Medizinprodukte Entwicklung für Biomedizinische Anwendungen weltweitArbeitgeberUnser Auftraggeber ist ein etabliertes, international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz im norddeutschen Raum. Das mittelständisch geprägte Unternehmen entwickelt und produziert innovative Medizinprodukte für den klinischen und chirurgischen Einsatz.Naturwissenschaftliche Forschung, medizinische Anwendung und regulatorisch abgesicherte Produktentwicklung werden am Standort eng miteinander verbunden. Das Unternehmen verfügt über eigene Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionskompetenzen und arbeitet mit medizinischen Anwender, wissenschaftlichen Einrichtungen sowie internationalen Partnern zusammen.Im Rahmen einer langfristig vorbereiteten Nachfolgeregelung wird eine wissenschaftlich und unternehmerisch denkende Persönlichkeit für die Leitung des Bereichs Research & Development gesucht.Rolle und SchnittstellenAls Head of Research & Development übernehmen Sie die fachliche, organisatorische und strategische Verantwortung für die Forschung und Produktentwicklung. Sie gestalten die zukünftige R&D-Roadmap, bewerten neue Technologien und medizinische Anwendungsfelder und führen Entwicklungsprojekte von der wissenschaftlichen Idee bis zum transferfähigen Medizinprodukt.Sie berichten direkt an die Geschäftsführung und arbeiten eng mit Quality Management, Regulatory Affairs, Medical Management, Produktmanagement und Produktion zusammen. Darüber hinaus steuern Sie Kooperationen mit Kliniken, wissenschaftlichen Einrichtungen, Prüflaboren und externen Entwicklungspartnern.Aufgaben und VerantwortungR&D-Strategie und InnovationsmanagementSie entwickeln die Forschungs- und Neuprodukt-Entwicklungsstrategie weiter, identifizieren relevante Technologien und übersetzen medizinische Bedarfe in konkrete Entwicklungsprogramme und Produktperspektiven.Steuerung der ProduktentwicklungSie verantworten Entwicklungsprojekte von der Machbarkeitsbewertung über Konzeption, Verifizierung und Validierung bis zur Übergabe in Produktion, Zulassung und Vermarktung.Wissenschaftliche und regulatorische QualitätSie stellen sicher, dass Entwicklungsarbeiten wissenschaftlich belastbar, nachvollziehbar dokumentiert und mit Qualitätsmanagement, Risikomanagement und regulatorischen Anforderungen abgestimmt werden.Studien und wissenschaftliche KooperationenSie initiieren und begleiten präklinische beziehungsweise klinische Untersuchungen und steuern die Zusammenarbeit mit medizinischen Expert, Forschungseinrichtungen und spezialisierten Dienstleistern.Führung und RessourcensteuerungSie priorisieren Projekte, koordinieren interne und externe Ressourcen und schaffen Transparenz hinsichtlich Entwicklungsständen, Risiken, Budgets, Zeitplänen und Entscheidungsbedarfen.Ihr Kompetenzprofil (m/w/d)Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Biochemie, Biologie, Humanmedizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachrichtungMehrjährige Berufserfahrung in Forschung und Entwicklung, idealerweise in der Medizintechnik, Biotechnologie, pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbar regulierten Life-Science-UmfeldNachweisbare Kompetenz in der Steuerung komplexer Forschungs- und ProduktentwicklungsprojekteVertrautheit mit strukturierten Entwicklungsprozessen der Medizintechnik / Biotech BrancheKenntnisse in Verifizierung, Validierung, Risikomanagement, technischer Dokumentation und DesignTransfer Verständnis der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Quality Management, Regulatory Affairs, Produktion, Kliniken, Forschungseinrichtungen und externen EntwicklungspartnernSehr gute Englischkenntnisse, Deutsch konversationssicherEine Promotion ist willkommen, jedoch keine zwingende VoraussetzungDas bietet Ihnen die StelleSie übernehmen eine zentrale Führungsposition in einem wirtschaftlich stabilen und wissenschaftlich anspruchsvollen Medizintechnikunternehmen. Die Stelle verbindet strategische Forschungssteuerung, operative Produktentwicklung und unmittelbaren Einfluss auf die zukünftige Produktpipeline.Sie erhalten einen hohen fachlichen und organisatorischen Gestaltungsspielraum und direkten Zugang zur Geschäftsführung. Wissenschaftliche Ideen können Sie hier bis zur klinischen Anwendung und industriellen Umsetzung weiterentwickeln.Die strukturierte Nachfolgeregelung ermöglicht eine fundierte Übergabe. Gleichzeitig bietet die Position die Chance, bestehende Entwicklungsstrukturen weiterzuentwickeln, neue Impulse zu setzen und den R&D-Bereich langfristig zu prägen.